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企业淘汰赛开始 GMP频被收 中药饮片产业沉疴已久,市场亟待净化,近日,6家药企GMP被收!随着各省市食药监进一步加强对中药饮片的生产及流通的整治,中药饮片企业淘汰赛已经开始。近日,山东省药监局发布2016年第2号收回药品GMP证书公告,收回3家药品生产企业药品GMP证书,加上之前山东千草堂中药饮片有限公司、安徽友信药业有限公司、百花医药集团股份有限公司,已经有6家中药饮片企业被收回GMP证书。据了解,威海仁济中药饮片厂、烟台国康中药饮片有限公司、山东舜生堂中药饮片有限公司等3家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量 2016-05-03
安庆组织开展流通市场专项检查工作   对检查中发现的企业购进验收记录不及时等问题,已责令企业立即整改,下一步,该局将跟踪复查。    本次检查重点是两个方面:一是清查国家局公布的12家饮片厂生产的不合格中药饮片,严防掺杂使假中药材、中药饮片流入合法渠道;二是督促各批发企业规范购销渠道和经营行为,严禁批发企业从事饮片分包装、改换标签等活动,严禁药品经营企业从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。  从检查结果看,该市中药材、中药饮片流通秩序基本规范,未发现有通报的增重、染色不合格中药饮片。对检查中发现的企业 2015-06-29
河南省集约谈生产企业及监管部门相关负责人   为全面强化中药饮片生产经营监管,规范市场秩序,近日,河南省食品药品监督管理局集中约谈10家中药饮片生产企业法定代表人、质量负责人和属地监管部门相关负责人,要求中药饮片生产企业认真落实主体责任,遵守法律法规,严格按照GMP要求组织生产。对属地监管部门下发《风险告诫函》,要求属地监管部门充分认识中药饮片生产经营领域问题的严重性和危害性,举一反三,紧盯以中药材专业市场为依托的中药饮片生产经营企业相互勾结、非法生产经营中药饮片的行为,细化日常监管措施,加大力度、增加频次,监督企业严格依法依规生产经营。要 2015-05-27
甘肃重点监管40种     (记者王 倩  通讯员郭海霞)甘肃省食品药品监督管理局日前公布今年第二季度中药饮片重点监管品种名单,将40种中药饮片列为重点监管品种,要求全省各级食品药品监管部门加大相应品种的监督抽验力度。  列入此次重点监管品种名单的40种中药饮片为:柏子仁、桃仁、杏仁、郁李仁、枸杞、党参、黄精、熟地等。省食药监局有关负责人介绍,这些中药饮片是市场流通中比较混乱的品种,掺假掺杂、染色增重等质量问题较为突出。  此外,这些中药饮片在夏季高温环境下,储存过程容易发生泛油、虫蛀等现象。针对此 2015-05-18
2015年一季度加工行业经济运行分析   截止2015年3月底,我国规模以上中药饮片加工企业968家,亏损企业90家;我国中药饮片加工行业资产总额为954.43亿元,同比增长17.24%,行业负债总额为425.77亿元,同比增长8.94%。从偿债能力来看,2015年一季度我国中药饮片加工行业的资产负债率为44.61%。  2015年一季度,我国中药饮片加工行业销售收入为356.50亿元,同比增长11.52%,行业销售排名前5省区分别为四川省、吉林省、安徽省、江苏省和河南省。行业实现利润总额为26.00亿元,同比增长11.97%,利润总额排名前5省区分别是江苏省、四川省、河南省、安徽省和山东省。从行业经营 2015-05-06
纳入“基管理” 市场影响有限   经过5年多的实践,2009年版《国家基本药物目录管理办法》不久前正式“升级”为《国家基本药物目录管理办法》,其中纳入了中药饮片。业内认为,正式版管理办法看似给中药饮片带来更多机会,但是从去年的利润分布看,中药饮片“吸金”能力一般。与此同时,关于中药材的质量、价格、流通等,也给监管部门带来了不小挑战。  基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。  2009年原卫生部等9部门制定了《国家基本药物目录管理办法》,先后发布了《国家基本药物目录·基层部分》和《国家 2015-05-05
湖北省食品品监管局就违规经营一事双谈约谈涉事企业及属地监管部门   为进一步强化中药饮片经营企业的质量管理意识,落实企业质量安全主体责任和监管部门监管责任,2015年4月23日,湖北省食品药品监督管理局召开部分中药饮片经营企业集中约谈会,对中药饮片违规经营问题“一事双谈”。  “一事双谈”制度,指对发生食品药品安全问题、造成一定负面影响的,在约谈行政监管对象的同时,约谈监管对象所在地市县食品药品监督管理局负责人,强化履行监管职责意识。  会议通报了天门市丰溢药业有限公司、仙桃市远康中药材有限责任公司、仙桃市中药材有限公司、湖北环球药业有限公司、湖北瓯越药业有限公司 2015-04-28
山东开展专项检查     (通讯员田洪顺)山东省食品药品监督管理局日前发出《关于开展全省中药饮片专项检查工作的通知》,确定从4月下旬至7月30日在全省范围内开展为期3个月的中药饮片专项检查工作。着力解决中药饮片生产经营领域存在的掺杂使假、染色增重和违法生产经营等突出问题。  据了解,这次专项检查目标任务是,通过专项检查,综合运用监督检查、监督抽验等手段,强化监督管理,督促企业落实主体责任,规范中药饮片生产经营秩序,严厉打击各类违法犯罪行为,提升中药饮片质量,保障人民群众用药安全有效。专项检查范围是全省中药饮片 2015-04-27
香雪制:整合、布局高端生物领域     净利润增速24.36%业绩低于预期  公司公告称2014年全年实现营业收入和净利润15.24亿、1.97亿,分别同比增长20.84%和24.36%,每股收益0.39元,略低市场预期和业绩快报。四季度单季度实现营业收入和净利润3.79亿、4504万,分别同比下降17.02%和11.55%。公司同时发布2015年一季报,公告实现营业收入和净利润3.77亿、3866万,分别同比增长6.12%和8.30%。  传统药品稳健增长直销业务扎实推进  ①抗病毒口服液作为部分省份低价药产品,在广东部分品规进行提价,全年销售5.28亿;橘红系列均为独家或准独家品种实现23%的增速,全年销 2015-04-24
纳入基目录管理办法市场影响有限   经过5年多的实践,2009年版《国家基本药物目录管理办法》不久前正式“升级”为《国家基本药物目录管理办法》,其中纳入了中药饮片。业内认为,正式版管理办法看似给中药饮片带来更多机会,但是从去年的利润分布看,中药饮片“吸金”能力一般。与此同时,关于中药材的质量、价格、流通等,也给监管部门带来了不小挑战。  基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。  2009年原卫生部等9部门制定了《国家基本药物目录管理办法》,先后发布了《国家基本药物目录·基层部分》和《国家 2015-04-24
首次进入基目录 零差价采购近在眼前   日前,国家卫计委网站发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》,中药饮片首次进入国家基本药物目录。北京鹤年堂医药有限责任公司副总经理王国宝认为,基本药物是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。中药饮片进入国家基本药物目录,不仅对中药产业发展起到重要的支撑作用,也会加速医学模式的转变。  《通知》指出,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价 2015-04-23
2010-2014年加工行业企业数量增长趋势监测     2014年12月末,中国中药饮片加工行业规模以上企业数量达878家。   2015-04-22
2010-2014年加工行业亏损企业数量增长趋势监测     2014年12月末,中国中药饮片加工行业亏损企业数量为45家。   2015-04-22
2010-2014年加工行业资产规模增长趋势监测     2014年中国规模以上中药饮片加工行业总资产为994.0亿元,同比增长26.43%。   2015-04-22
进入国家基本物目录   国家卫生计生委、国家发展改革委、国家中医药管理局等9部委对《国家基本药物目录管理办法(暂行)》进行修订后,于日前正式发布《国家基本药物目录管理办法》。该办法首次明确将中药饮片纳入基本药物目录中,其管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。  该办法规定,国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类。化学药品、生物制品、中成药,应当是《中华人民共和国药典》收载的 2015-04-22
首入基,医保目录还远吗?   首次明确将中药饮片纳入国家基药目录,其带来的市场变化不会太大,但加入基药目录意味着进入医保目录的可能性更大。对中药饮片行业来讲,当务之急是建立一套从种植、加工、生产、流通到使用的统一标准和规范。  中药饮片终于“正名”。4月13日,国家卫生计生委牵头出台了《国家基本药物目录管理办法》,进一步巩固完善基本药物制度,建立健全国家基本药物目录遴选调整管理机制。文件中提到:“国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。”首次明确地将中药饮片纳入其中,这意味着对于中药饮片的管理和重 2015-04-21
首入国家基目录     (记者樊 丹)国家卫生计生委、国家发展改革委、国家中医药管理局等9部委对《国家基本药物目录管理办法(暂行)》进行修订后,于日前正式发布《国家基本药物目录管理办法》。该办法首次明确将中药饮片纳入基本药物目录中,其管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。  该办法规定,国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类。化学药品、生物制品、中成药,应当 2015-04-17
山东开展经营环节飞行检查    山东省食品药品监管局日前抽调相关人员及专家组成检查组,开展中药饮片经营环节飞行检查。  检查组对鄄城舜王城中药材专业市场进行随机监督检查,现场发现部分中药材未有明显标识、个别商户超范围经营中药饮片等违规行为,对可疑中药材品种进行了抽样送检。随后对部分中医医疗机构、药品经营企业、中医诊所进行了现场检查,重点检查中药饮片购销渠道,并首次对部分可疑品种追根溯源,分别到上游经营企业和中药饮片生产企业进行了票、帐、货的核对。从检查情况来看,县级医疗机构及经营企业对中药饮片的管理相对规范,部分基层 2015-04-17
河北省食品品监管局部署开展专项整治行动   2015年4月10日,河北省食品药品监督管理局召开加强中药材中药饮片监管工作电视电话会议,传达总局加强中药饮片监管工作电视电话会议精神及有关要求,决定自即日起采取多项举措在全省开展为期2个月的中药饮片专项整治。  一是制定方案,扎实推进。制定印发《河北省中药材中药饮片专项整治行动方案》,要求各级监管部门严格按照方案规定深入开展专项整治。  二是突出重点,深入排查。采取日常监管、飞行检查、抽样检验与暗访调查相结合的方式,突出监管重点,加大整治的力度和频次,深入排查各种安全隐患。  三是部门联动,严打违 2015-04-16
广东清远市6家企业违法生产被要求召回   (记者∕刘秋宜通讯员∕邓伟仕)记者昨日从清远市食药监局获悉,清远要求所有相关企业及医疗机构立即停止销售和使用标识为广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司、广西玉林市华济中药饮片有限责任公司、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂、安徽亳州市国苑中药材饮片有限公司、安徽泰源中药饮片有限公司等6家企业的全部产品,并对上述厂家全部产品进行召回。  据了解,国家食品药品监管总局近日发布通告称,在对中药饮片生产经营企业进行飞行检查时,发现多起中药饮片生产经营企业相互勾结 2015-04-16
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