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创新药企业绩亮眼,加码迎接创新药上市大年!
2019-10-09 09:40:00来源:食品商务网

截止到8月30日,A 股医药板块上市公司2019年半年报已经全部悉数披露完毕。据统计,2019年1-6月,A 股上市医药公司整体营收和归母净利润分别同比增长 16.28% 和 3.53%,医药行业整体保持了较好的增长。



创新药板块业绩亮眼

目前,国内以恒瑞医药为代表的一批创新药企业已开始进入了创新收获期,业绩维持了稳定的增长,持续跑赢整体。作为国内的龙头制药公司,恒瑞医药2019年的半年报显示:2019年上半年公司实现营业收入100.26亿元,同比增长29.19%;归母净利润 24.12 亿元,同比增长 26.32%。2018 年,恒瑞医药硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、白蛋白紫杉醇等多款重磅创新药/高端仿制药相继获批上市,自主研发的创新药产品开始步入收获期,且在研品种的靶点布局全面,研发进度国内领先,长期业绩有望持续稳定增长。


政策导向下的行业未来发展方向

8 月 20 日,国家医保局发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。作为医保局成立之后的首次全面调整,新版医保目录压缩了临床效果不明显的药品,临床价值高、疗效明确、治疗急需的用药比例获得了进一步的提升。医保目录的动态调整,旨在通过药品结构的优化,鼓励制药公司加大创新的力度。


医保支付端的加持使得创新药上市后的放量速度较过去明显加快,在这种最新医药大政的导向性背景之下,旗下拥有重磅创新药、研发管线丰富的创新药企将从中持续受益,优势品种演进的方向将是从仿制药、高端仿制药到创新药,从Me-Better 向 First-in-Class品种进化,这是未来国内创新药企业发展的逻辑主线,也与近年来国产创新药的发展路径相一致。


过去5年国内获批的自足开发的1类新药

2018年,国内批准了9个国产1类自主创新药品种,涉及到恒瑞医药、正大天晴、信达生物等8家本土制药公司,国产创新药取得了大丰收,是过去5年来的历史最好水平。


这种成绩的取得并非是一朝一夕之功,而是得益于多方因素的合力。从本土制药公司的外部环境来看,国内药政环境的改善、新药审评审批效率的提升都是不可欠缺的条件;从公司的内部积累来看,多年的布局与耕耘,大力加码研发更是创新收获期的主要驱动因素。


国内两类代表性TOP5制药公司的研发投入对比

近年来,制药行业整体的研发投入持续上升,研发费用的同比增速从2015年的17.08%提升到2018年的 26.08%。国内创新药代表性公司的研发投入大且时间长,多数目前投入达到了收入比重10%以上的国际水平。


基于公司主营业务、产品线、发展阶段、盈利状况等诸多差异,这些代表性的公司又可以分化为两类:一类是以恒瑞医药、复星医药及中国生物制药等为代表的龙头型制药公司,另一类是以百济神州、信达生物及基石药业等为代表的Biotech公司。


龙头型制药公司本身的研发费用基数较大,且主要资金来源是自身其他产品的销售,单个或少数几个在研品种的研发进度并不会决定公司的全局发展;国内Biotech公司大都还处于早期投入阶段,需要依靠大量的外部融资来支撑研发投入,2018年港交所的IPO改革及A股科创版的推出都成为了这一类公司的重大助力,而且主要在研产品的研发在很大程度上决定了公司的后续命运,这类公司的研发增长高于龙头型制药公司,这一点可以从2018年两类公司TOP 5的研发投入对比中明显看出来。


2019 年仍将是国产创新药的上市大年

2019年以来,已经有包括聚乙二醇洛塞那肽、卡瑞利珠单抗等在内的多款创新药品种获批上市。从CDE过去一年中受理的25个1类创新药品种目前的审评进度来看,2019年仍将是国产创新药收获的一年,多个新药品种已经在路上。


值得一提的是,在生物类似药领域,首个国产利妥昔单抗生物类似药已获批上市,未来包括阿达木单抗、曲妥珠单抗及贝伐珠单抗等在内的多个国产首个类似药均有望获批上市,国产生物类似药品种也将开启对外资品牌原研药的大范围进口替代过程。


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